17시 결과 발표

5일 오후 서울 동대문구 한국건강관리협회 건강증진의원 서울동부지부에서 시민들이 독감예방 접종을 위해 줄을 서 대기하고 있다.

상온에 노출 논란이 일은 인플루엔자(계절 독감) 백신 품질검사와 현장조사 결과가 6일 발표된다.

정부는 품질검사 결과를 바탕으로 전문가 의견 취합 후 향후 국가 인플루엔자 예방접종 사업 재개 일정을 결정하겠다는 방침이다.

질병관리청(질병청)은 이날 오후 5시 인플루엔자 백신 관련 브리핑을 열고 품질검사 및 현장조사 결과를 발표한다.

정부는 지난 9월 21일 인플루엔자 백신이 상온에 노출됐다는 신고가 접수된 뒤 다음 날인 9월 22일부터 백신의 품질검사와 조달업체 현장조사를 실시하고 국가 인플루엔자 예방접종 사업도 일시 중단했다.

이날 발표에서 가장 관심이 모아지는 부분은 백신의 품질검사 결과다.

백신은 저온유통체계(콜드체인)로 2~8도 사이 적정 온도 유지가 필수적이다. 적정 온도로 유지되지 않을 경우 백신 효과성이 떨어질 수 있다.

정부는 올해 신성약품 컨소시엄과 1259만명분의 인플루엔자 백신 조달 계약을 맺었다. 이중 상온 노출이 의심되는 백신은 약 500만명분이다. 질병청은 상온 노출 위험도가 높다고 판단되는 750명분을 식약처에 품질검사 의뢰했다.

정부는 750명분의 백신이 백신으로서 효과가 있는지, 또는 변질됐을 가능성이 있는지 여부를 확인한다.

정부는 백신 품질검사 결과에 따라 예방접종 재개 여부를 결정할 예정이다. 품질검사 결과 이상이 없다는 결론이 나오면 해당 백신을 예방접종에 사용할 계획이다.

현재까지 질병청이 조사한 결과 상온 노출 의심 백신을 접종받은 인원은 15개 지역 2296명이다. 이중 12명으로부터 이상반응이 보고됐는데 전문가 검토 결과 예방접종과의 인과성이 확인된 것이 아니며 확인된 증상들의 대부분은 경증으로 현재는 증상이 없는 상태로 결론이 났다.

상온 노출 의심 신고가 접수된 백신과 다른 경로로 백신이 보급되는 12세 이하와 임신부 대상 예방접종은 9월25일부터 재개됐다. 13~18세, 62세 이상 예방접종은 아직 일정이 결정되지 않았다.

조달업체 현장조사 결과도 관심사 중 하나다. 현장조사 결과 조달업체에서 콜드체인 유지·관리에 결함이 발생했다면 1차 품질검사를 의뢰한 750명분 외에 추가로 품질검사를 의뢰해야 하는 상황도 발생할 수 있다.

품질검사 의뢰 건수가 늘어나고 결과 발표까지 일정이 더 미뤄진다면 예방접종 일정도 같이 늦춰질 것으로 보인다.

 

 

 

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사용 중단에도 전국 10곳 407명
접종 전문가 “비상 체계 미비 근본 원인”
“국내 코로나·독감 동시감염 사례 3건”
질병관리청, 트윈데믹 경각심 강조


상온 노출 가능성이 있는 인플루엔자(독감) 백신 접종자 407명이 전국 10개 시·도에 걸쳐 있는 것으로 집계됐다. 주사 부위에 통증이 생기는 이상반응 사례도 처음으로 나왔다. 질병관리청(질병청)이 ‘사용 중단’을 고지했는데도 정부 조달 백신 접종자가 계속 늘어나는 등 혼선이 이어지자, 근본적으로 백신 접종과 관련한 비상상황에 대비한 체계가 전혀 마련돼 있지 않다는 점이 한계라는 지적이 나온다.

28일 질병청은 전날까지 조사 대상 백신이 접종된 사례 407건의 지역 분포를 공개했다. 전북이 179건으로 가장 많았고, 부산 75건, 경북 52건, 전남 31건, 인천 30건, 서울 20건, 충남 13건, 대전·제주 각 3건, 충북 1건 등의 차례다. 접종 시점을 보면, 문제가 된 백신의 ‘사용 중단’이 긴급 안내된 21일 밤 전에 접종받은 이들이 295명, 이후 22일에 88명, 23~25일에 각 8명씩이었다. 정은경 질병청장은 이날 정례브리핑에서 “조사 대상 백신(신성약품 공급)이 전부 상온에 노출된 백신이라고 보고 있지는 않다”고 말했다.

질병청은 접종자 가운데 1명이 이상반응이 있는 것으로 보고됐다고 이날 밝혔다. 접종 대상자가 주사 맞은 부위에서 통증을 호소했다는 것이다. 정은경 질병청장은 “통상 독감 예방접종 대상자의 10~15%에서 주사 맞은 부위가 빨갛게 붓거나 통증이 생기는 이상반응이 발생하기는 한다”며 “접종자들을 1주일의 집중 관찰 기간을 두고 지켜보겠다”고 말했다.

질병청은 약 2만1천곳 예방접종 참여 의료기관에 21일 밤 ‘접종 중단’ 안내를 했는데도 지켜지지 않은 것은 의료기관의 ‘부주의’ 때문이라고 설명하고 있다. 하지만 감염병 전문가들은 이런 비상사태에 대비책이 없었던 점이 문제라고 지적한다. 대량의 백신이 도매업체(신성약품)의 하청에 재하청을 통해서 전국 의료기관에 배송되는 만큼 유통 사고가 생길 가능성이 상시적으로 있었는데도, 사고 발생 시 대응 요령이 사전에 마련돼 있지 않았다는 지적이다. 김우주 고려대 구로병원 교수(감염내과)는 “예년처럼 지난 7월에도 위탁의료기관들에 ‘인플루엔자 국가예방접종 지원사업 관리지침’이 제공됐는데, 지침 안에 이런 비상상황에 대응할 방법은 담겨 있지 않았다”며 “앞으로 코로나19 백신 공급도 해야 하는데, 이처럼 긴급한 상황이 생기면 의료기관들에 신속하고 정확하게 안내할 체계를 구축해놔야 재발을 막을 수 있다”고 말했다. 질병청은 보건복지부, 식품의약품안전처와 함께 백신 유통 과정 전반을 개선할 방안을 논의하고 있다.

올해 독감 백신 중요도는 코로나19와 독감이 동시 유행하는 ‘트윈데믹’이 발생할 가능성이 제기되며 높아졌다. 국내에서는 지난 2월 말 대구·경북 지역에서 동시 감염 사례가 3건 보고됐다고 이날 질병청은 밝혔다. 정은경 질병청장은 “미국에서도 116건을 검사했더니 약 0.9%인 1건, 중국에서는 조사 대상 중 2.7%, 터키에서는 2% 안팎으로 두가지 검사 결과 모두 양성이 나온 사례가 있었다”고 설명했다. 이어 그는 “사회적 거리두기, 개인 위생을 얼마나 철저히 하느냐에 따라 호흡기 감염병 전체 유행의 크기가 결정될 것으로 본다”고 덧붙였다.

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